发布时间：2023-05-17 14:14:43
无线温度压力验证探头 温湿度探头
产品符合:《药品生产质量管理规范》(2015年修订);《药品生产验证指南》(2003年版);仪器符合FDA21CFRPart11条款的规范要求，同时满足ENa85等法规的具体要求。
小巧紧凑型的设计，方便外出携带，通过USB数据线与电脑连接，快速查找到记录仪探头并将数据传输到电脑上。
LED显示各记录仪的工作运行状态。
无需额外供电，通过USB数据线供电，简单安全。
探针选择灵活，有短探针、硬探针、软探针、温度、温湿度、温度压力 2. 配套软件灵活：环境试验设备温湿度校准软件、无线灭菌温度验证分析软件、多参数监测软件 3. 后期维护灵活，可自行校准
高精度，低功耗，灵活多样的温度探针，
有***表示，根据一贯性的监视策略，温度分布验证需要定期重复进行，例如每三年进行一次，以证明系统持续的合规性。而当有多个固定监视点连续提供数据的情况下，从温度分布验证起，对系统的性能还需要定期重新评估。
该专家还提醒，若药企要对仓库进行重大修改，应重新进行温度分布验证。例如仓库的格局变化会导致增加负载、影响空气循环或制冷设备的改变，也包括对设***位置的改变。制药企业若重新做温度分布验证，可以对温度或湿度监测记录中显示在正常限值外的不明原因变化，做出合理解释，以***仓库内温度的稳定。
产品型号 | 温度记录仪-短探针 ZC02TS-P | 温度记录仪-硬探针 ZC02TS-HP | 温度记录仪-软探针 ZC02TS-SP | 温湿度记录仪 ZC02THS | 温度压力记录仪 ZC02TPS |
温度范围 | -80℃~150℃/-40℃~150℃/0℃~140℃ （三种温度范围） | -40℃~125℃ 0~***RH | -20℃~140℃ 0~5bar(绝压） | ||
分辨率 | 0.01℃ | 0.01℃ ，0.01%RH | 0.01℃，1mbar | ||
精度 | ±0.1℃ | ±0.3°C，±2.5%RH | ±0.1℃ , ±10mbar | ||
尺寸(mm) | D x H：24.6 x 62 / 24.6 x 37 / 24.6 x 20 (三种尺寸规格） | 24.6 x 64 | 24.6 x 58 | ||
采样速率 | 可设定，间隔1s递进 | ||||
存储数据 | 60000 | ||||
电池寿命 | 约可采集3000000组数据 | ||||
通讯适配器 | 10路 | ||||
通讯接口 | USB | ||||
保修 | 2年 |
