是否进口:否 | 产地:安徽 | 加工定制:是 |
品牌:ZHICE | 型号:ZCLOG | 测量范围:-80-140 |
无线温度验证仪用于灭菌器温度热分布、热穿透验证
GMP和验证,这两个概念是不可分割的,都是的基本方面,验证除了使质量稳定之外,还常会导致质量的提高,成本的降低。因此,验证在整个制药行业中的地位逐步提高,受到人们越来越大的关注与重视。
实时传输无线温度记录仪 数据读取器 隧道烘箱无线温度验证仪 EO灭菌温湿度记录仪 无线温湿度验证仪 环氧乙烷灭菌温度验证仪 无线压力验证仪 冻干机无线温度验证仪 胶塞清洗机温度验证仪 配件
无线温度验证系统工作站
世界上***个药品生产质量管理规范(GMP)1962年在美国诞生。GMP的理论在此后经受了考验,获得了发展,它在药品生产和质量***中的积极作用逐渐被各国***所接受。许多国家的***为了维护消费者的利益和提高本国药品在国际市场的竞争力,根据药品生产和质量管理的特殊要求以及本国的国情,分别制定和修订了自己的GMP。
我国《药品生产质量管理规范》(98年修订本)在第十四章第八十五条将验证定义为“证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能导致预期结果的一系列活动。”
可见,验证是药品生产及质量管理中的一个全方位的质量活动,它是实施GMP的基础。验证是制药企业定标及达标运行的基础,验证文件则是GMP的重要证据。
随着我国GMP2010年修订版的推出,温度验证行业得到了更大的重视与发展。对各种设备的工艺要求也越来越高,精密的工艺是否能够达到要求的标准,需要对设备进行相关的验证,对验证仪器的测量范围与精度也有了更高的要求。
在GMP实施过程中,特别强调工艺和设备的验证,通过验证,可以确保整个生产工艺过程在预期的可控范围内正常运行,同事能对生产工艺中的各种参数进行优化,***限度地降低生产成本,温度验证系统是为满足新的GMP对制药、生物技术和医疗设备生产的要求而撞门设计的新型验证系统。总之,验证是***规范化的要求,是产品质量的***,也是企业降低成本和风险的一个途径。
无线验证仪是一款体积较小的高精度铂电阻温度记录器,高精度,低功耗,灵活多样的温度探针,采用了当今世界上极为***的电子技术和结构设计,使性能提升的同时还明显减小了体积。在耐高温、防水、耐压和低功耗等方面处于世界高水平,是稳定可靠,值得信赖的好助手,维护简便,用户可自行更换电池校准。
材料;316L 不锈钢
分辨率;0.01℃ 精度;±0.1℃
采样速率:可设定,间隔1S递进。
电池寿命;标准使用2年(可替换
探针选择灵活,有短探针、硬探针、软探针、温度、温湿度、温度压力 2. 配套软件灵活:环境试验设备温湿度校准软件、无线灭菌温度验证分析软件、多参数监测软件 3. 后期维护灵活,可自行校准
高精度,低功耗,灵活多样的温度探针,
通讯适配器4路,10路