| 是否进口：否 | 产地：安徽 | 加工定制：是 |
| 品牌：ZHICE | 型号：161XAVS | 测量范围：-200- 670 |
温度是灭菌过程中的重要参数，灭菌设备的温度计需要周期验证，以***测试温度的准确性。
欧洲的灭菌标准要求校准温度计，而我国很少对在用灭菌控制温度计进行校准，其中主要原因是没有出台计量校准方面的“规范”，使其监管缺少必要的依据。
验证灭菌质量据中国医药设备工程协会常务理事杨兆旭介绍，在巴斯德与他的学生和合作者卡莱斯?坎勃伦特发明了压力蒸汽灭菌器而***了湿热灭菌方法以来的100多年间，灭菌技术及设备发展迅速。实践已经证明，湿热灭菌以其简便易行、经济可靠、用途广泛已成为的主要灭菌方法，多年来一直稳居地位，即使在灭菌新工艺、新方法层出不穷的今天，湿热灭菌仍占全部灭菌处理总量的***。
目前，热力灭菌设备质量管理主要方法是验证。国家食品药品监督管理局颁布的GMP规范中，对药品生产验证工作有明确的规定与要求。验证是GMP的重要组成部分，应按预定的方案进行，总结验证的结果应记录在案备查。生产工艺和程序应建立在验证的基础上，并进行定期的再验证，以确保它们能达到预期的结果。灭菌器及灭菌程序验证的目的是：调查确定灭菌过程中冷点的位置，设定灭菌程序有关参数，用试验来证实运行的可靠性及灭菌程序的重现性，以确保产品灭菌后达到低于百万分之一的微生物污染率。
世界卫生组织GMP标准、中国《药品生产验证指南》关于湿热灭菌设备验证中温度检验要求：仪表校准：温度±0.5℃，时间±1%。现在的问题是怎样校准设备上的温度计，目前还没有规定出具体的做法。
欧盟标准EN554（关于高温蒸汽灭菌设备）中验证的内容包括：运行合格测试、性能合格测试；对传感器检定的要求；用于验证和日常控制、指示、记录的仪器都要被检定。
测量空舱室热分布，要求是每个装载类型的包装或参考测试包都要做热穿透测试，温度传感器放置在测试包中心，测试包要放置在舱室中冷的地方，其中少有一个传感器放置在设备控制、指示、记录温度计附近。少进行3次测试以检查重复性。在这个过程中，温度计的准确与否十分重要，但温度计的采样率还很低。
161XAVS）温度验证系统，其验证仪（测温仪）和温度标准（干井和油浴）均为***，我们产品广泛应用于计量、质检、科研工业、制药、食品、化工电子、生命科学、仓储运输等各种领域。 1.全新的架构和布局设计，流程式操作方式，操作便捷、上手快速。 2.更加全面的FDA支持：电子签名、权限管理、审计日志、电子记录。 3.支持多种验证采集方式：传统USB通讯、TCP网线通讯、脱机数据导入， 满足用户不同环境下的验证需求。全面解决部分用户因环境干扰因素导致的验证过程中通讯中断的问题 4.添加温度标准：支持1586CH001、温场设备、FLUKE1551/1552、FLUKE1523/1524、手动输入模式，满足用户的多种场景需求。 5.支持多种验证类型（湿热、干热、冻干、巴氏灭菌）的参数计算及自定义方式。 6.可以设置验证采集的起始和截止时间，方便用户更***获取有效验证数据。 7.验前校准除了三点校准，同时支持单点或多点校准，校准支持多种温场设备和校准方式：手动、自动、分批、不分批等，满足用户不同场景的校准工作需求。 8.丰富的报告管理功能，用户可以随时查看项目的完整基础信息，验证报告将各功能表数据分开显示，方便用户单独打印，同时支持组合式打印完整报告，同时报告支持多达6段的分段统计功能。 |
