是否进口:否 | 产地:安徽 | 加工定制:否 |
品牌:智测电子 | 型号:SQTK |
纯蒸汽质量测试系统 蒸汽干度检测仪 纯蒸汽质量检测仪 全自动纯蒸汽质量检测仪介绍
纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值测试必要性
随着GMP的发展,GMP的发展方向将是EU和FDA标准。由于纯蒸汽在消毒灭菌方面的重要性,GMP将会规定纯蒸汽不凝性气体、干度值、过热值的监测。而现在GMP专家在检查认证时,经常会提到的问题可能是:
1、是否了解蒸汽质量差带来的后果?
2、是否进行了蒸汽质量测试,测试结果如何?
3、如果超出标准,采取什么措施?
不凝性气体检测必要性
如果蒸汽中含有不凝性气体,蒸汽流会强制气体流向载荷,并在此聚集,不凝性气体的存在可能导致如下问题:
1、不凝性气体是一种绝缘体,与铜相比,热传递阻力增加了1200倍。空气层或气肼的存在可能使加热过程受到不良影响。
2、不凝性气体的存在都可能成为蒸汽/水到达载荷各个部位的物理屏障。
干度值检测必要性
灭菌不希望采用湿润的蒸汽,因为与干燥蒸汽相比,能力较低,而且最要的是可能导致载荷湿润。湿润的载荷被视为未灭菌的。
过热值检测必要性
过热蒸汽指的是在某一压力下,其温度超出该压力下的沸点温度。只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝,才会产生灭菌所需要的水汽
50 III SQTK纯蒸汽质量测试系统是合肥智测电子经过大量的理论计算和现场测试工作,依靠自身实力,开发而成,提供蒸汽质量测试和纯蒸汽取样所需的所有部件,可***蒸汽取样过程中并不受到任何污染,而且快速高效地将高温蒸汽凝结成凝结水,用于在实验室进行理化分析。①过热值 ②干燥值 ③不凝结气体 ④冷凝水指令
纯蒸汽质量检测仪-纯蒸汽质量测试系统
1.取样和测试要求如下:
①应该在纯汽发生器和湿热灭菌柜,SIP等关键工艺使用点进行纯蒸汽质量取样和测试;
②纯蒸汽发生器的凝结水样应该和电导率在线检测使用同一个冷凝器;
③纯蒸汽质量测试(EN285规定的干度,过热度和不凝气等)应尽量靠近使用点,没有正当理由,只在纯蒸汽分配系统的中间位置进行这项批准测试是不被接受的;
④凝结水的化学质量等同于注射用水(WFI)质量,内毒素指标也等同于注射用水(WFI)的限值。
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